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安全評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表 

項(xiàng)目名稱 

碩騰生物制藥有限公司動(dòng)物房及配套研發(fā)擴(kuò)建項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

項(xiàng)目規(guī)模 

病毒懸浮細(xì)胞滅活疫苗（12250頭份，12150瓶）、細(xì)菌滅火疫苗（152400尾份，3030瓶）、病毒懸浮細(xì)胞活疫苗（17040瓶）、細(xì)胞貼壁活疫苗（15300瓶）

業(yè)務(wù)范圍 

醫(yī)藥制業(yè)造

合同期限 

2022.12.27至項(xiàng)目完成

項(xiàng)目類型 

安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

報(bào)告提交時(shí)間 

2025.11.11

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 

由于疫苗研發(fā)需要大量的小動(dòng)物進(jìn)行受體試驗(yàn)，碩騰生物制藥有限公司考慮到研發(fā)能力延展和未來生產(chǎn)產(chǎn)品擴(kuò)充，對(duì)現(xiàn)有動(dòng)物房預(yù)留的空間進(jìn)行擴(kuò)建改造，擴(kuò)大動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)規(guī)模，提高受體試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，投資進(jìn)行動(dòng)物房及其配套研發(fā)擴(kuò)建項(xiàng)目。企業(yè)已于2022年9月28日取得了“碩騰生物制藥有限公司動(dòng)物房及配套研發(fā)擴(kuò)建項(xiàng)目”的備案證，備案證號(hào)：蘇園行審備[2022]1058號(hào)。項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容：利用現(xiàn)有廠房預(yù)留的空間擴(kuò)建動(dòng)物房和研發(fā)能力，本次擴(kuò)建不涉及新增建筑面積。項(xiàng)目建成后研發(fā)部門具有新產(chǎn)品疫苗的研發(fā)種類10個(gè)/年；研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品包括病毒懸浮細(xì)胞滅活疫苗、細(xì)菌滅火疫苗、病毒懸浮細(xì)胞活疫苗、細(xì)胞貼壁活疫苗。

企業(yè)現(xiàn)有職工160人，該擴(kuò)建項(xiàng)目涉及的作業(yè)人員為動(dòng)物房作業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)樓研發(fā)人員，分別為15人和45人，其中新增作業(yè)人員5人。作業(yè)班制為長(zhǎng)白班8h工作制，每周工作5天。碩騰生物制藥有限公司設(shè)有EHS部門負(fù)責(zé)全廠的安全管理工作，內(nèi)設(shè)專職安全管理人員2名，該項(xiàng)目納入其中統(tǒng)一管理。

安全評(píng)價(jià)過程控制情況 

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目管理 

項(xiàng)目組長(zhǎng) 

技術(shù)負(fù)責(zé)人 

過程控制負(fù)責(zé)人 

鄒謝科

劉新華

陳江英

安全評(píng)價(jià)報(bào)告編制過程 

報(bào)告編制人 

報(bào)告審核人 

鄒謝科、王潔

儲(chǔ)俊

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目參與人員

安全評(píng)價(jià)師 

注冊(cè)安全工程師 

技術(shù)專家及技術(shù)人員 

鄒謝科、吳華俊、陸楠、王潔

鄒謝科、吳華俊、陸楠、王潔

劉新華

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)開展情況 

現(xiàn)場(chǎng)勘查人員 

勘查時(shí)間及任務(wù) 

現(xiàn)場(chǎng)勘查照片 

鄒謝科

2025.5.20現(xiàn)場(chǎng)檢查；2025.9.1現(xiàn)場(chǎng)整改復(fù)查

評(píng)價(jià)項(xiàng)目其他信息